CRITERIOS PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO TIPO DMNI REGLA REGLA 3.1 RIESGO RIESGO MODERADO BAJO DESCRIPCIÓN NIVEL II Todos los dispositivos médicos no invasivos que tienen por objeto la modificación del producto biológico o la composición química de: Sangre. Otros fluidos corporales Otros líquidos.